크로스카멜로스나트륨 초붕해제 (의약품 정제용) | 빠른 팽윤, 낮은 사용량 0.5-5% | USP/EP/JP 규격 준수

의약품 등급 크로스카멜로스 나트륨(CCS)

제품 개요

크로스카멜로스나트륨은 내부 가교 결합된 카르복시메틸셀룰로오스나트륨으로, 특히 의약품 제형에서 초붕해제로 사용하기 위해 고안되었습니다.기존의 붕해제와 달리, 이 물질은 낮은 농도에서도 탁월한 붕해 특성을 제공하여 정제의 빠른 분해와 약물 용해 촉진을 통해 생체 이용률을 향상시킵니다..

제품 정보:

• 화학명:크로스카멜로스 나트륨

• CAS 번호:74811-65-7

• CDE 등록 번호:F20209990136

• 약전 준수:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

• EC 번호:629-739-2

• 동의어:가교 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, CCNa, 크로스카멜로오스 나트륨, E468

주요 특징 및 장점

1. 우수한 분해 메커니즘

• 이중 작용 분해:모세관 현상(흡습)과 빠른 팽창을 결합합니다.

• 부풀어 오르다원래 부피의 4~8배물과 접촉 시

• 섬유 구조는 뛰어난 수분 흡수 능력을 제공합니다.

• 기계적 팽창을 일으켜 정제를 빠르게 분해합니다.

2. 낮은 사용 수준 – 높은 효율성

• 매우 낮은 농도에서도 효과적입니다.0.5-5.0% w/w 

• 일반적인 사용량: 직접 압축 시 2%, 습식 과립화 시 3%

• 비용 효율적인 제형 개발 솔루션

3. 제형 유연성

• 직접 압축, 습식 과립화, 롤러 압축 등 모든 정제 공정에 적합합니다.

• 습식 과립화 공정에서, 과립 내부에 사용하거나, 과립 외부에 사용하거나, 또는 두 상에 나누어 사용할 수 있습니다.

• 캡슐 제형과 호환 가능 (10-25% 사용량)

4. 뛰어난 물리적 특성

• 모습:흰색 또는 미색의, 흐름성이 좋은 분말

• 치환 정도:0.60 – 0.85

• 정산량:10.0 – 30.0 ml

• pH (1% 용액):5.0 – 7.0

• 건조 감량:≤10.0%

• 점화 잔류물:14.0% – 28.0%

• 수용성 물질:≤10.0%

• 중금속:≤10ppm

5. API 호환성 및 안정성

• 하다과산화물을 함유하지 않음산화에 민감한 API의 안정성을 향상시킵니다.

• 정제 경도 또는 마모도에 부정적인 영향 없음

• 분해 성능은 시간이 지나도 일관되게 유지됩니다.

• 유전자 변형 없는, 알레르기 유발 물질 없음