카르복시메틸셀룰로오스 칼슘(CMC-Ca) 초붕해제 | 빠른 정제 붕해를 위한 높은 팽윤 용량 | USP/EP/ChP 규격 준수

의약품 등급 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘(카르멜로스 칼슘, CMC-Ca)

제품 개요

카르복시메틸셀룰로오스 칼슘은 셀룰로오스의 폴리카르복시메틸 에테르의 칼슘염입니다.나트륨은 정제 및 캡슐을 포함한 경구용 고형 제형에서 붕해제, 결합제 및 희석제로 널리 사용되는 다기능성 의약품 부형제입니다.나트륨과 달리 칼슘염은 나트륨이 함유되지 않은 제형이라는 장점이 있어 심혈관 질환 환자 및 나트륨 섭취 제한 환자에게 특히 적합합니다..

제품 정보:

• 화학명:카르복시메틸셀룰로스 칼슘 / 카르멜로스 칼슘

• CAS 번호:9050-04-8

• CDE 등록 번호:F20230000328

• 약전 준수:ChP, USP-NF, EP, JP

• 동의어:칼슘 카르복시메틸셀룰로스, 칼슘 CMC, CMC-Ca, 카르멜로스 칼슘

• 일부:UTY7PDF93L

• 모습:흰색에서 황백색 또는 미색에 가까운 분말이며, 건조 후 흡습성이 있다.

• 용해도:물, 아세톤, 알코올, 톨루엔에는 거의 녹지 않으며, 물에 넣으면 팽윤되어 현탁액을 형성합니다.

주요 특징 및 장점

1. 우수한 분해 메커니즘

• 물에 녹지 않지만 빠르게 팽창합니다.원래 부피의 몇 배수성 매체와 접촉 시

• 기계적 압력을 발생시켜 정제를 빠르게 분해합니다.

• 약물 용해도를 높이기 위해 빠르고 완전한 분해를 보장합니다.

• 다른 붕해제가 제대로 작동하지 못할 수 있는 경질 정제에서도 우수한 성능을 발휘합니다.

2. 다기능 부형제

• 분해제:주된 기능은 0.5~15% 농도에서 정제 붕해제로서의 역할입니다.

• 접합재:습식 과립화 공정에서 효과적인 결합제

• 희석제/충전제:정제 희석제로 사용할 수 있습니다.

• 서스펜션 보조 장치:경구 및 국소 제제에서 현탁액 안정제로 사용됩니다.

3. 나트륨 무첨가의 장점

• 나트륨이 전혀 함유되어 있지 않아 심혈관 질환 치료제 복용자 및 나트륨 섭취 제한 환자에게 적합합니다.

• 저나트륨 제형에 대한 규제 당국 및 환자의 증가하는 요구에 부응합니다.

• 클린 라벨 및 건강을 고려한 제품 트렌드를 충족합니다.

4. 뛰어난 API 호환성

• 특히 다음과 같은 경우에 효과적입니다.세팔로스포린계 약물용해도 개선 효과가 입증되었습니다.

• 우수한 킬레이트 구조는 특정 API 종류에 이점을 제공합니다.

• 피오글리타존 HCl, 아미노필린, 베르베린 HCl, 밀나시프란 HCl, 세픽심, 니코란딜 등 다양한 활성 성분과 호환됩니다.

5. 우수한 물리적 특성

• 우수한 압축성과 정제 경도

• 정제 형태를 유지하면서 빠른 분해를 보장합니다.

• 직접 압축에 적합한 우수한 유동 특성

• 흡습성이 있지만 안정적이므로 밀폐 용기에 보관하십시오.

6. 규제 및 품질 프로필

• USP-NF, EP, JP 및 ChP 약전 기준을 충족합니다.

• 중국 시장용 CDE 등록(F20230000328)

• GMP 기준에 따라 엄격한 품질 관리를 거쳐 제조되었습니다.

• 글로벌 신고를 위한 규제 지원 서비스를 제공합니다.